【武漢肺炎】應該打邊隻？ BioNTech、科興疫苗數據分析| 互動專頁| 立場新聞 - 立場新聞

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【武漢肺炎】應該打邊隻？ BioNTech、科興疫苗數據分析| 互動專頁| 立場新聞 - 立場新聞

香港本周起開始疫苗接種計劃，將會首先有兩種疫苗提供，分別是國產的科興疫苗「克爾來福 (CoronaVac) 」及復星– BioNTech 研發、德國生產的疫苗「復必泰」。BioNTech 疫苗的整體有效率高達 95 %，相反科興疫苗即只得約 50.65 %，僅僅超過世界衛生組織對 COVID-19 疫苗的批准最低門檻。

香港本周起展開疫苗接種計劃，市民可以選擇國產的科興疫苗「克爾來福 (CoronaVac) 」，以及復星– BioNTech 研發、德國生產的疫苗「復必泰」。首批科興疫苗已在上周抵港， 5 個優先組別可陸續登記接種：

1

60 歲或以上人士（陪同 70 歲或以上長者接種疫苗的人士可以獲得接種，最多兩人）

2

醫療服務場所工作人員及參與抗疫工作人員

3

安老院／殘疾人士院舍院友及員工

4

維持必要公共服務的人員

5

跨境運輸、口岸、港口工作人員

不同疫苗利用的技術及研發測試安排不一，因此有效率數據相差很遠，適合群組也有分別：

科興

BioNTech

整體有效保護率

50.65%

95%

劑數

2

2

接種相距日數

建議 28 日

建議 21–28 日

主要副作用包括針口痛、肌肉痛、疲勞出現率

較低

較高

第 3 期臨床測試年齡層

18 歲或以上

16 歲或以上

不建議接種人口

18 歲以下人士、孕婦及哺乳期婦女、有長期病患、對疫苗敏感者、

16 歲以下兒童、孕婦及哺乳期婦女、有長期病患、對疫苗敏感者

資料來源：食物及衞生局、世衞

24 小時網上系統早前開放預約接種疫苗，首輪 70,000 接種名額已額滿，政府預計下周再開放預約第二輪，名額 20 萬個。不過，「復必泰」因運輸問題延遲供港，暫時市民只能接種國產科興疫苗。

目前 5 間疫苗接種中心和醫管局轄下 18 間普通科門診，已開放予優先組別接種科興疫苗，當「復必泰」抵港後則會有另外 24 間疫苗接種中心開放。

政府又指，參與計劃的私家醫生下周會陸續收到科興疫苗，市民亦可選擇在私家診所接種疫苗。

科興保護率較 BioNTech 疫苗低　僅超世衛門檻

大眾最關心的，當然是疫苗「有無用」。

科學上，會以有效保護率，即已接種疫苗群組及沒有接種疫苗群組感染率的差別來衡量「有無用」。BioNTech 疫苗的整體有效率高達 95 %，相反科興疫苗則只得約 50.65 %，僅僅超過世界衛生組織對 COVID-19 疫苗的批准最低門檻（50％）。

有效保護率如何計算？在疫苗研發的程序中，測試者會分成兩組，一組接種真疫苗，另一組則接種安慰劑 (placebo) ，即是非實際有效疫苗。如比較兩組感染率，就能得出疫苗的有效保護率 (efficacy) ，亦即：

有效保護率 ＝ 1 – (接種疫苗組感染率 ÷ 安慰劑組感染率) x 100%

一般來說，第 3 期測試是疫苗開發中涉及人數最多的臨床測試，以便對疫苗的療效和安全性進行全面評價，而測試涉及的人數越多，得出的有效保護率也越可靠。

根據現時已知的資料， BioNTech 團隊招募了 43,448 名測試者，而科興只招募了 11,469 人，遠遠少於 BioNTech ，這也是其中一個引起質疑的原因。

另外，兩種疫苗有效率，也因兩者所使用的技術而有所不同。

科興疫苗使用的傳統滅活技術，已應用於季節性流感疫苗多年，即是由已被殺滅的病原體製成，通過其中的抗原誘導免疫系統產生免疫力。

BioNTech 疫苗則利用信使核糖核酸 (mRNA) 技術平台，以經核苷 (nucleoside) 修飾、編碼致病冠狀病毒 SARS-CoV-2 部分刺突蛋白的 mRNA ，從而觸發針對病毒刺突蛋白感染的免疫反應。比起科興用的傳統技術，BioNTech 疫苗所用的技術之前從未在人類身上應用接種。

簡單點形容就是，科興疫苗複製整條鎖匙啟動免疫反應，但 BioNTech 疫苗只需複製部份鎖匙上的特徵即可，可以說 BioNTech 疫苗技術上更為先進，該類疫苗亦可較快地製造，每劑成本也相對傳統疫苗低。

BioNTech較廣用　科興數據未完整

BioNtech 的疫苗是現時全球最多國家接種的，相比下，科興的疫苗暫時只在 6 個國家接種，

接種國家

66

接種國家

6

一般而言，疫苗第 3 期臨床測試完整數據在科學期刊中刊登後，經各國專家確認後才會在指定國家或地區中獲批使用。目前BioNTech 疫苗與其他西方國家開發、已正在使用的疫苗大多已公佈完整數據。

至於科興，則只在醫學期刊《刺針》中刊載第 1–2 期臨床測試數據，最重要的第 3 期巴西測試數據反而未有刊載於任何期刊，只有傳媒報道，以及與研究機構的新聞發佈會公佈有限數字。

因為科興提供的疫苗數據有限，在幾個試用國家所得出的有效率亦有很大分別，令專家難以在數字上達成共識，數據可能因而難於科學期刊中刊載。專家解釋，接種人數、接種條件、當地疫情等亦會令到有效率數字有所不同。

 BioNTech 疫苗的第 3 期臨床測試於阿根廷、巴西、德國、土耳其、南非與美國這 6 個國家合共 150 個地點進行，所有數據早於去年底在《新英格蘭醫學期刊 (NEJM) 》刊登。至於科興疫苗則在巴西、智利與土耳其進行測試，但香港政府等多國以巴西數據作準，因為該地測試人數最多。

世界衛生組織只緊急批准使用 BioNTech 疫苗與另一款香港也有採購的牛津–阿斯利康疫苗。科興疫苗因未有第 3 期臨床測試完整數據，加上部份數據已知不符世衛標準，相信在短時間內不會獲世衛批准使用。

科興疫苗的長者有效率數據不足　孕婦不建議接種

由於長者免疫力相對其他成人差，較大機會感染及有重症反應，疫苗對老人家的保護性與安全性非常關鍵。

BioNTech 疫苗對 55 歲或以上人士的有效防護力達 93.7% ，而科興疫苗對 60 歲或以上人士的有效防護力為 51.11% 。

不過，科興第 3 期臨床測試只涉及 419 位 60 歲或以上人士，即全個巴西第 3 期臨床測試中的 5.1% 参與者，衞生署衞生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會的報告承認，此數據「統計學上並不顯著 (not statistically significant) 」、「有限」。

有專家就認為，即使科興疫苗效用不高，接種後感染 COVID-19 時亦可減輕患者病情，有助減輕醫療系統壓力，所以有需要為他們接種科興疫苗。

有效率

93.7%

測試人數

有效率

51.1%

測試人數

419

數據不足

除了長者外，孕婦及餵哺母乳的產婦有機會不適宜接種疫苗。

科興已表明，孕婦、餵哺母乳的產婦不建議接種該款疫苗，疫苗可預防疾病科學委員會的報告解釋，該建議是由於數據不足。廠方目前未有交代會否進一步進行臨床測試，了解疫苗對這群組的效用。

BioNTech 早前亦被世衛質疑相關數據不足，不建議各國孕婦與餵哺母乳的產婦接種 BioNTech 疫苗，BioNTech 則已公佈，會再進行針對孕婦與餵哺母乳的產婦的臨床測試。

兩種疫苗都會導致輕微副作用　嚴重副作用出現率低

兩款疫苗畢竟是新事物，大眾亦擔心接種後出現副作用，特別是當政府向立法會申請 10 億，用作疫苗接種的傷害補償基金。

全球至今未有出現與接種疫苗後有直接關係的死亡個案，而因疫苗造成的嚴重副作用亦可以治療。

市民接種兩種疫苗後，都有機會出現輕微副作用，例如針口痛、肌肉痛或疲勞，亦有部份人會出現頭痛、發燒或腹瀉等徵狀。這些反應大多接種其他疫苗中亦可能發生，對健康影響不大，也會數日內消退。

雖然科興疫苗整體副作用出現比率，較 BioNTech 的少，但已有美國專家提醒，接種疫苗後出現副作用，代表免疫系統對疫苗有反應，能產生抗體，認為是好事。

就嚴重副作用而言，BioNTech 指，復必泰造成的嚴重副作用機率為 0.6% ，當中 0.3% 人會出現淋巴結腫大、 0.02% 人患貝爾氏麻痺症（面癱）。以中國近 1,200 萬人的接種科興疫苗計劃數據計算，0.000017% 接種者患吉巴氏綜合症 (Guillain–Barré syndrome) 、0.0003% 接種者出現面癱。以上病徵出現率都比背景數字，即無疫苗影響下的情況為低。

BioNTech

科興

只計 18–55 歲接種第二針後比率

只計巴西第 3 期臨床測試、 18 歲或以上接種疫苗者

測試人數

2,098

6,202

針口痛

66.1%

60.34%

頭痛

51.7%

34.3%

發燒

15.8%

0.2%

肌肉痛

37.3%

11.7%

關節痛

21.9%

5.7%

疲勞

59.4%

16%

腹瀉

10.4%

7.9%

嚴重副作用

0.3% 淋巴結腫大、 0.02% 面癱

0.000017% 吉巴氏綜合症、0.0003% 面癱

對不同病毒株效用

去年年尾出現多個更具傳染性的變種病毒株，國際間擔心短時間內研發出的 COVID-19 疫苗失效。 BioNTech 早前發表的研究指，復必泰對南非變種病毒株 B.1.351 的抗體中和能力下降三分之二，而對英國變種病毒株 B1.1.7 抗體中和病毒能力稍為下降，但未有公佈實際數字。

與科興合作的巴西 Butantan 研究所指，科興疫苗對南非與英國變種病毒株有效，但無公佈細節，外界無從確認說法。

2021-02-26 15:18:07Z
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